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          藥材趁鮮加工,建議放開

          時間:2020-04-25瀏覽:

          作者:龍家少爺 來自:蒲公英

          自古以來,植物性中藥材就有在產地趁鮮切制飲片的習慣,如山藥、烏藥、白芍、附子等都是在產地趁鮮加工成飲片。

          我國中藥材資源豐富,產地遍及全國。中藥是我國寶貴的醫學遺產的主要組成部分,是防病治病的重要物質基礎,其質量好壞直接關系到疾病治療效果,關系到人民身體健康和生命安全。

          自古以來,植物性中藥材就有在產地趁鮮切制飲片的習慣,如山藥、烏藥、白芍、附子等都是在產地趁鮮加工成飲片。

          但是,傳統上本來就不多的趁鮮切制品種,近年來非但沒有發展,反而有減少的趨勢。

          以藥典委為代表的一些部門卻罔顧事實,閉門造車、不尊重市場。在《中國藥典》(2015版)中僅規定64種趁鮮加工品種。

          我這樣說絕對是有依據的。

          第一,各省市地區基層監管部門是希望放開產地趁鮮加工品種的。

          從早期的《關于產地趁鮮加工中藥材管理有關問題的請示》(亳食藥監市(2016)16號),到后來的浙江省、甘肅、遼寧等省出臺的中藥炮制規范直接收載可以趁鮮加工的品種(不含中國藥典已有品種)。還有2019年7月26日,河北省藥品監督管理局印發《關于支持醫藥產業高質量發展的若干政策措施》中直接就允許企業采購趁鮮切制的中藥材。這樣一來,企業首先是減少了實際上在產地已經做的很好的前處理,可以名正言順的把工作重心放到國之重器——炮炙上面,并和上一條結合起來,一批大國工匠即將誕生!回歸產量的問題,如果允許企業采購趁鮮切制的中藥材(大家可以靈活一點),那樣產地可以解決企業70%的工作量,大家都懂得!這樣地方出臺的各項舉動充分說明基層監管部門的意見

          第二,看各大產地和17個中藥材專業市場。

          很大一部分如白芍、白術、甘草、黃芪、當歸、黨參、槲寄生、桑寄生等產地趁鮮加工品種市場上根本很少有個子貨賣。你想買個子也比較難。

          第三,罔顧事實、逼著廣大飲片企業作假。

          舉幾個例子,藥典規定,地龍這個品種的炮制: 除去雜質,洗凈,切段,干燥。

          實際上產地已經將地龍破開除去腹中的泥土雜質洗凈,切段,干燥。大部分中藥飲片企業只需要檢驗合格凈選包裝就可以了。

          但是批記錄如果這樣寫就是沒按照標準工藝生產,按假藥處理。但是企業要是批生產記錄按藥典要求這樣寫就是涉及編造原始記錄,也是按假藥論處,藥典委,你叫企業怎么活——橫豎都是死!

          回到主題,說說產地趁鮮加工。

          全國現有近數千家飲片加工企業,大都集中在城市和縣以上單位,這種分布也是及其不合理的。

          一般飲片加工企業收購干藥材,由原藥材加工成飲片的過程中,要經過洗、浸、泡、漂、潤、切、烘等工序。這些工序均對藥材的質量產生不同程度的影響,甚至使有效成分大量流失。

          例如大黃、天花粉等置水中浸泡1小時左右,其有效成分即開始溶出,在浸泡過程中也容易產生發粘、發臭、變色等現象,尤其是在高溫天氣。

          肉質的肉蓯蓉在產地處理方式有二種:春季采者通常半埋于沙土中干燥稱甜蓯蓉;秋季采者因水分多,不易曬干,須投入鹽湖中,1-3天后取出曬干稱鹽蓯蓉(又稱咸蓯蓉)。

          前者切片前要浸潤至透,后者更要浸漂三日,每天換水,漂去咸味至淡,俗稱淡蓯蓉。這類肉質的藥材浸漂三天后鹽分既然漂盡,對有效成分的影響自然不能低估。

          正如《本草正義》中所云:“市肆皆以鹽漬,乃能久藏,古書皆稱其徽溫,而今則為咸味久漬,溫性已化除凈絕,縱使漂洗極淡,而本性亦將消滅無余,故古人所稱補明、興陽種種功效,俱極薄弱,蓋已習與俱化,不復可以本來之質”。可見浸漂泡對中藥質量的影響是極其嚴重的。

          更甚者有三棱、莪術、檳榔等藥材要浸泡5~20天,其有效成分的流失便可想而知了。

          藥材不僅通過浸泡漂潤等工序至透,致使有效成分大量流失,而且接著切片后再經烘干或曬干,藥物成分又要經受一次損失。

          因為烘干或曬干時溫度較高(一般在50~80℃),致使藥物產生物理、化學及生物的變化。

          最終導致揮發、升華、變色、泛油、脆裂等現象。例如廣木香、荊芥、蘇葉等芳香性藥物在干燥時香氣易失;白芍、木通等飲片易變色;牛膝、當歸等飲片會泛油;山藥、大黃等飲片會脆裂而破碎;丹皮、大黃、薄荷等飲片也會因加溫干燥而使有效成分升華。

          此外在浸、泡、漂的過程中更需要消耗大量的水和時間。

          在切烘過程中又要大量的人力物力及燃料、設備。因此在產地采用中藥材趁鮮切制法,就地趁鮮加工成飲片,加強趁鮮加工研究并在中藥產地逐步推廣,對于提高中藥飲片質量,改善中藥包裝,減少人力物力及能源消耗都有十分重要的意義。

          一、趁鮮加工的優點

          1. 有利于保存中藥的有效成分

          植物類中藥多含有揮發油、生物堿、苷類、有機酸、樹脂樹膠、多糖類、維生素類以及無機鹽類。

          這些成分,在復方煎劑中都較易溶于水,不趁鮮切片,而經過長時間浸飽,然后再切片,必然使大量有效成分溶解到水中而流失。

          如大黃所含的蒽醌類衍生物,具有瀉下作用,浸泡后切片,瀉下作用明顯減弱。常山浸泡7小時后,其抗瘧成分常山堿丟失原含量的1/3。

          趁鮮切制就能解決或部分解決以上出現的問題。

          有資料表明:鮮苦參直接切片曬干,苦參的主要藥用成分苦參總堿含量為2.18±0.3%,苦參總堿基本沒有流失;苦參浸泡4小時后切片曬干,苦參總堿含量為1.93±0.57%,苦參總堿流失量為11.47%;苦參泡至6~7成后切片曬干,苦參總堿含量是1.33±0.5%,苦參總堿流失量為38.99%,可見,苦參趁鮮切片有效成分沒有丟失,若干品水浸后再切片,其有效成分流失量是極大的。

          2. 避免或減少有效成分的水解、酶解

          中藥的化學成分極為復雜,在浸泡過程中,有效成分會發生水解、酶解或其他一系列化學反應。

          如含有皂苷的藥物常伴有水解酶的存在,浸飽時,會發生酶解反應,導致有效成分和生物活性改變,甚至產生不良反應或毒副作用。

          某些雙糖鏈皂苷并無溶血作用,若經水解轉變為單糖皂苷,則具有了溶血作用。黃芩含有黃芩苷和苷酶,長時間浸飽黃芩,則增強酶對黃芩苷的水解作用,使黃芩苷含量下降而影響療效,同時,也使黃芩顏色由黃變綠。

          山藥含有淀粉和淀粉酶、微量碘,若用水悶浸,則淀粉酶使淀粉水解,其水解產物和微量碘作用產生粉紅色,從而影響藥材外觀。趁鮮切制,就可以減少藥物化學成分的水解、酶解及其他一系列的化學變化。

          3. 避免中藥的發霉、變質

          空氣中存在大量的霉菌孢子,若散落于藥材表面,遇到適宜的溫度、濕度,就能生發菌絲和分泌酵素,而使藥材中的糖、脂肪、蛋白質等分解成葡萄糖、有機酸、氨基酸等,霉菌即以此為養分,并腐蝕藥材內部組織,導致藥材變質。

          如白芍而經長時間浸泡,再晾至半干,方才切片,極易發粘、發臭、變黑。而趁鮮切制,則能防止這類事情的發生。

          4. 節省人力物力及能源

          鮮藥含水量很高,質地柔軟,多數可直接或稍晾曬后切片,不經浸泡,能保持原有中藥的色香味。

          就地切片易于包裝、儲運、中轉和儲藏,尤其對中藥的包裝改革創造了有利條件。一次干燥、一次包裝即可,可以節省大量人力、物力、財力。

          若經過兩次干燥,有些藥物質量也受影響,高溫可使藥物變色、走油、脆裂,芳香藥干燥時有效成分易揮發散失。

          同時鮮藥切成的飲片比鮮藥材直接烘曬更易干燥。例如肉蓯蓉、山藥、大黃等。

          5. 臨床應用更加便利

          便利基層中小型的中藥房(店)飲片供應,特別是社區、農村的中藥房(店)用量少,沒有加工條件和較好的技術人員而無能力加工切片。

          同時產地趁鮮加工合格的飲片還能統一全國的飲片質量。

          二、趁鮮加工的可行性及辦法

          中藥材趁鮮加工,在我國是有著悠久傳統的,不少藥物都是采用鮮切,如山藥、白芍、烏藥、桂枝、附子、烏頭、蘆根、白茅根等,茯苓、厚樸經堆放發汗后,也可鮮切。

          過去,茯苓采用鮮切,片子很薄,有效成分容易煎出。檳榔傳統上不采用鮮切,干切要先在水中泡5~7天,檳榔堿損失10~20%,現在,有些地方試行鮮切,結果片子切得又薄又好,有效成分也沒有丟失,類似這些品種,可以推行鮮切。

          趁鮮加工的藥材多為大宗品種,產地比較集中,如枳實、枳殼產地在南方,茯苓多產在云南,檳榔多在海南島、福建等,人工培育的藥材品種產地更為集中,這樣就為趁鮮加工創造了條件。

          興辦趁鮮加工廠不需要很多投資,基層也能承受得住,只要藥材部門做好組織、引導工作,就可以搞起來。

          趁鮮加工不需要特殊技術,只要藥材主管部門,按照飲片規格,提前給產地布置好任務,再派技術人員定期做指導,各中藥產地完全可以勝任。

          浙江枳實、枳殼產地,傳統上是藥農把鮮品切成兩半曬干或烘干后,由藥材部門收購,這種曬干方式,烈日也要7~10天,加之南方經常陰雨,極易霉爛,烘干燃料造價又太高。

          因此,中藥材的趁鮮加工,首先要從重點、大宗、產地比較集中的品種開始。

          要推廣的鮮切品種,首先應開展深入細致的調查研究工作,將趁鮮加工的藥物與原藥材二次加工的飲片進行比較,如趁鮮加工的秦皮的有效成分、抑菌效價與傳統切片的有效成分、抑菌效價有無差別。

          不僅要對比新切的藥物,還要對比鮮切后貯藏后藥物與傳統切制同時期貯藏的藥物有無差別。經對比若鮮切質量較傳統切制質量為優或無差別,就應采用鮮切。

          由于植物藥中富含水分,根莖類、塊根類、根皮類、枝藤類以及少量的果實、菌核類都可以研究試行鮮切,尤其是以上類藥物中含有易溶于水的苷類、生物堿類成分的,更適于趁鮮加工。

          趁鮮加工應在藥材主管部門的領導下,組織產地藥材加工廠進行,以保證質量。

          三、部分鮮品藥材產地加工舉例

          (一)趁鮮除凈非藥用部分:

          目前有許多藥材,由于在產地未能揀洗干凈,臨床應用前均需重新進行揀洗,不僅浪費人力,而且嚴重影響治療效果。

          如紫花地丁、蒲公英、細辛、紫菀、秦艽等夾雜許多泥砂;漏蘆、藜蘆、懷牛膝、威靈仙等未去蘆頭、莖基;

          鹿茸、狗脊、枇杷葉、石韋等未去絨毛及孢子囊;蟬蛻、蜈蚣等未去頭足;

          金櫻子、白蒺藜、蒼耳子等未去果刺;

          烏梅、訶子、金櫻子等未去核;附子、防己、榧子等未去表皮;

          虎骨、豹骨、龜板、鱉甲等筋膜未去干凈。

          如此非藥用部分,若在產地趁鮮加工將其趁鮮除凈,定會減少那些不必要的損失。

          (二)趁鮮切制:

          中藥材應用于臨床之前,均需加工成不同規格的飲片。

          而干藥材切制前又需將藥材用水浸透和潤透,才能進行加工。導致許多含水溶性成分和揮發性成分的藥材往往在水處理或加溫干燥時易于流失有效成分。

          為了避免這一弊端,對含上述成分的藥材應在產地加工廠趁鮮進行切制,以免在重復加工時造成不應有的損失。如大黃、黃連、黃芪、檳榔、茯苓、天花粉、丹參、當歸等。

          (三)趁鮮蒸制:

          對于一些富含漿汁、淀粉、多糖類的中藥材,如天麻、百合、天冬、麥冬、玉竹、黃精、白芍、五味子、女貞子等,應趁鮮收購后及時蒸制,杜絕過去收購藥農煮透后的加工品。

          若在產地及時采用蒸制的方法取代煮透的不合理方法,既能保持有效成分的含量,又能避免上述現象的發生。

          (四)及時干燥:

          目前許多藥材由于在產地未能及時干燥或干燥不透,往往在運輸和貯存時造成霉爛、蟲蛀和變質現象,而使藥材失去應有的色澤和療效。

          因此在產地趁鮮加工的同時,應及時地將加工的飲片徹底干燥,以利于貯存和運輸。

          四、趁鮮切制可能帶來的變化

          中藥趁鮮加工,可以大大提高中藥飲片的質量,并且能促進中藥包裝的改革,保證藥物運輸、貯藏過程中藥物的穩定性。

          過去,中藥產地運輸中藥的包裝多為草包、蒲席、麻袋、塑料編織袋等,導致雜質、蟲卵及非藥用成分都帶到了藥材中,這些運輸、包裝辦法也容易使藥物有效成分丟失。

          尤其是含有揮發油的藥物如麻黃、荊芥、薄荷、藿香、白術等含易揮發成分的藥材。

          若在產地直按加工成飲片,用超高溫瞬間滅菌,并采用塑料袋密閉包裝,就可以解決這些問題,而且又能防止了把雜質泥土、蟲卵及非藥用部分帶入藥材公司、醫院藥房、藥店。

          同時趁鮮加工可以為中藥產地提供致富機會,我國基層勞動力資源豐富,如果各中藥產地都建立起鮮切加工廠,可給農村不少剩余勞力提供就業機會,幫助他們脫貧致富。

          總之,植物性中藥趁鮮切制的優點很多,也切實可行,只要藥材主管部門積極穩妥地研究,支持推廣產地現有的趁鮮加工經驗,擴大趁鮮加工的品種,趁鮮加工的前景不可估量。

          文末感謝亳州學院老師的執筆,本文大部分資料提供和執筆工作由他們完成,也僅代表我們個人意見,與學院及公司無關。

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